HACCP監査
認証審査には、一次審査、二次審査、サーベイランス審査、認証更新審査、再評価の6種類があります。よくある問題は次のとおりです。
監査計画は HACCP 要件の全範囲をカバーしていない
第 1 段階監査の目的は、GMP、SSOP 計画、従業員研修計画、設備保守計画、HACCP 計画などを含む、被監査者の HACCP ベースの食品安全システムの前提条件をレビューすることです。一部の監査人は HACCP の一部を省略しています。第一段階監査の監査計画の要件。
監査計画内の部門名が被監査者の組織図内の部門名と一致しません。
たとえば、監査計画上の部門名は品質部門と生産部門ですが、被監査者の組織図上の部門名は技術品質部門と生産計画部門です。関係部門の一部では、梱包材倉庫、副資材倉庫、完成品倉庫が省略されています。いくつかの監査資料が報告された後、監査人は監査計画が不完全であることを発見しませんでした。
書類審査の内容を無視する
例えば、一部の組織では HACCP システムを構築しているが、提供された水道管網図にはネズミ捕りの数が記載されておらず、生産工場のフロー図や物流図も提供されておらず、管理体制が不足している。ネズミとハエの防除など、ネズミとハエの防除情報。手順（計画）、工場現場のげっ歯類管理ネットワーク図など。一部の監査人はこれらの詳細を理解していないことがよくあります。
未記入の観察記録
監査人の中には、検証のための「製品説明および工程フロー図」の欄に「フロー図の正確性と完全性を確保するために、HACCPチームメンバーが現場検証を行っているかどうか」という要件を設けているところもあるが、記入していない。観測結果は「観測結果」欄に記載されます。チェックリストの「HACCP計画」欄には「HACCPの文書化された手順が承認されなければならない」という要件があるが、「所見」欄には文書が承認されたという記録はない。
欠落している処理ステップ
例えば、被監査者が提供した砂糖水漬けオレンジ缶のHACCP計画の工程フロー図には「洗浄・湯通し」の工程が含まれているが、「危険性分析ワークシート」ではこの工程が省略されており、「洗浄・湯通し」の危険性が指摘されている。分析は行われません。一部の監査人は、文書化と現場監査で、被監査者が「洗浄と湯通し」プロセスを省略していたことを発見しませんでした。
不適合品の説明が正確ではない
たとえば、工場エリアのロッカールームは標準化されておらず、作業場は乱雑で、元の記録は不完全です。この点に関して、監査人は、組織が的を絞った是正措置を講じることができるように、作業場が乱雑な工場エリアのロッカールームに標準化されていない具体的なフェンス、および元の記録が不完全な種類と品目を説明する必要があります。
追跡検証は深刻ではない
一部の監査人が発行した第一段階の不適合報告書では、「是正措置と取るべき是正措置」の欄に、「唐水オレンジと唐水ビワの製品説明を修正し、PHとAWを増加」と記入しているにもかかわらず、値などの内容は記載されているが、証人資料は提供されておらず、監査人は「フォローアップ検証」欄に署名と確認さえ行っている。
HACCP計画の不完全な評価
一部の監査人は、発行された第 1 段階監査報告書において、CCP の決定および HACCP 計画策定の合理性を評価していませんでした。例えば、第一段階の監査報告書には、「不完全な部分を除き、監査チームが監査した後」と書かれていました。HACCP 監査報告書の「監査概要および HACCP システム有効性評価意見」欄に記載した監査人もいた。、「個別の中共監視が逸脱した場合に適切な是正措置を講じないこと」。
いくつかの対策
2.1 監査人はまず、被監査者が文書化したGMP、SSOP、要件およびHACCP文書が、HACCP計画、文書化、プロセス検証、各CCPポイントの臨界限界値、危険性を制御できるかどうかなどの規格の要件を満たしているかどうかをレビューする必要があります。 。HACCP 計画が重要な管理点を適切に監視しているかどうか、監視および検証措置がシステム文書と一致しているかどうかのレビューに重点を置き、被監査者による HACCP 文書の管理を包括的にレビューします。
2.1.1 一般に、次の文書を確認する必要があります。
2.1.2 示された CCP および関連パラメータを含むプロセス フロー図
2.1.3 HACCP ワークシート。これには、特定された危険、管理措置、重要管理点、重要限界、監視手順、および是正措置を含める必要があります。
2.1.4 検証ワークリスト
2.1.5 HACCP計画に基づくモニタリングと検証の結果の記録
2.1.6 HACCP 計画の裏付け文書
2.2 監査チームリーダーが作成した監査計画は、監査基準のすべての要件と HACCP システムの範囲内のすべての領域をカバーする必要があり、監査部門は HACCP 要件の関連規定をカバーし、監査スケジュールは次の基準を満たす必要があります。認証機関によって指定された期限要件。実地監査の前に、被監査者のプロフィールと食品衛生に関する関連する専門知識を監査チームに紹介する必要があります。
2.3 監査チェックリストの作成では、監査計画の要件を網羅する必要があります。チェックリストを作成する際には、関連する HACCP システムとその適用基準、および組織の HACCP システム文書に基づいて作成し、レビューの方法に注意する必要があります。監査人は組織の HACCP システム文書を十分に理解し、組織の実際の状況に基づいてチェックリストを作成し、サンプリング原則を考慮する必要があります。監査人は、手元にあるチェックリストに基づいて、監査時間や監査プロセスの要点を把握し、新たな状況に遭遇した場合には、迅速にチェックリストの内容を変更したり、チェックリストの内容を変更したりすることができます。監査基準の漏れ、不合理な監査時間の設定、監査の考え方が不明確、不特定多数のサンプルをサンプリングする等、監査計画及びチェックリストの内容が正確でないと監査人が認めた場合には、チェックリストを修正する必要があります。時間。
2.4 監査現場では、監査人は検証されたプロセスフローとプロセスの説明に基づいて製品の独立したハザード分析を実施し、それを被監査者の HACCP チームが作成したハザード分析ワークシートと比較する必要があります。この 2 つは基本的に一致する必要があります。一貫性のある。監査人は、潜在的な危険が被監査者によって特定され、適切に管理されているかどうか、また重大な危険が CCP によって管理されているかどうかを判断する必要があります。被監査者は、HACCP 計画に従って策定された CCP モニタリング計画が基本的に効果的であること、臨界限界値が科学的かつ合理的であること、修正手順がさまざまな起こり得る状況に対処できることを保証するものとします。
2.5 監査人は、監査記録と現場検証のために代表的なサンプルを採取します。監査人は、被監査者の製品加工プロセスが HACCP 計画に規定されたプロセスフローとプロセス要件に従って実行できるかどうか、CCP ポイントでのモニタリングが基本的かつ効果的に実施されているかどうか、CCP モニタリング要員が適切かどうかを判断する必要があります。対応する資格トレーニングを受けており、その職務にふさわしい能力を備えています。仕事。被監査者は、CCP の監視結果を適時に記録し、それを 1 日おきにレビューできるものとします。記録は基本的に正確、真実、信頼できるものでなければならず、追跡できるものでなければなりません。CCP の監視で見つかった逸脱に対しては、対応する是正措置を講じることができます。定期的な確認と評価が必要です。オンサイト監査では、GMP、SSOP、および前提条件計画が基本的に被監査者によって遵守されていることを確認し、対応する記録を保管する必要があります。監査対象者は、見つかった問題や顧客の要件をタイムリーに修正できます。被監査者が構築したHACCPシステムの導入・運用が所定の要件を満たしているかを総合的に評価します。
2.6 監査人は、最初の段階で被監査者が不適合報告を終了したことをフォローアップして検証する必要があり、不適合の理由、是正措置の程度、および不適合の程度の分析の正確さを検証する必要があります。証人資料が要件を満たしているか、追跡状況の検証結論の正確性など。
2.7 監査チームのリーダーが発行する HACCP 監査報告書は、指定された要件を満たしている必要があり、監査報告書は正確かつ完全である必要があり、使用される言語は正確である必要があり、被監査者の HACCP システムの有効性が評価され、監査の結論は次のとおりである必要があります。客観的かつ公平であること。
投稿時間: 2023 年 7 月 4 日